80% من بيانات التجارب الطبية الصينية ملفقة
كتبت: يارا كمال
كشف تحقيق أجرته الحكومة الصينية أن أكثر من 80% من البيانات المستخدمة في التجارب الطبية على العقاقير الدوائية الجديدة ملفقة.
كشف التقرير عن السلوك المحتال على كل مستوى تقريبًا، وأظهر أن بعض الشركات الدوائية أخفت أو ألغت تسجيلات الآثار الجانبية العكسية المحتملة وعبثت بالبيانات التي لم تتفق مع النتائج المرجوة.
في ضوء النتائج، أُلغيّ الآن 80% من التطبيقات الدوائية الحالية، والتي تنتظر الموافقة على الإنتاج الضخم.
نظر التحقيق، الذي قادته الإدارة الصينية للدواء والغذاء (SFDA)، إلى بيانات من 1622 تجربة طبية للعقاقير الدوائية الجديدة التي تنتظر الموافقة. كل تلك العقاقير أدوية غربية، وليست أدوية صينية تقليدية.
وتوصلت الإدارة إلى أن أكثر من 80% من البيانات فشلت في التوافق مع متطلبات التحليل وكانت غير مكتملة أو غير موجودة في الأساس.
لم يتوصل التقرير إلى أن العديد من العقاقير الجديدة التي تنتظر الموافقة هي بالفعل مزيج بين عقاقير موجودة فقط، فإنه أظهر أيضًا أن نتائج العديد من التجارب الطبية كُتِبت قبل أن تُجرى التجارب، وتلاعب المتورطون بها لتناسب ما تريد الشركات التوصل إليه.
الأسوأ هو أن هذا العمل القذر لم يتورط فيه القليل من العلماء وشركات الأدوية، بل تورط فيه إلى حد كبير كل من أجرموا في هذا النوع من الاحتيال، حتى المحققين المستقلين الذين كُلفوا بالتفتيش على مرافق التجار بالطبية ذُكروا في التقرير كـ”شركاء في تلفيق البيانات بسبب المنافسة الشديدة والدافع الاقتصادي“.
وبالتالي فإن صناعة الدواء في الصين لديها مشكلة كبيرة فعلًا، كما أن الإدارة الصينية قلقة بشأن العقاقير الجديدة التي وافقت عليها باعتبارها آمنة بناءً على تلك التجارب الطبية التي لا يمكن الاعتماد عليها.
لا تكمن المشكلة في القانون، فإن التجارب الطبية الصينية تخضع لإرشادات مشابهة لتلك التي توجد في العالم الغربي، بالمرور بثلاث مراحل مرتبطة باختبار أمان وكفاءة العقار وإذا كان أفضل من العلاج الموجود أم لا.
برغم أن التحقيق لم يغطِ الدواء الصيني التقليدي، فإن البعض يعتقدون أن الممارسات في تلك الصناعة أسوأ، ولكنه ليس من المحتمل تغطيته لإنه يصعب تنظيمه.
المصدر:
