إدارة الغذاء والدواء توافق على أول عقار يعالج التصلب المتعدد الشديد

كتبت: يارا كمال

وافقت إدارة الغذاء والدواء يوم الثلاثاء الماضي على أول عقار يعالج الشكل الحاد من مرض التصلب المتعدد، مما يعطي الأمل للمرضى الذين لم يكن لديهم خيارات من قبل في مكافحة مرض لا هوادة فيه يؤدي إلى الشلل والتدهور الإدراكي.

قال «د. ستيفن هوسر»، رئيس قسم علم الأعصاب في جامعة كاليفورنيا بسان فرنسيسكو ورئيس اللجنة التوجيهية التي أشرفت على التجارب الأخيرة من العقار «أوكرليزوماب»، إن حجم الفوائد التي رأوها في هذا العقار في جميع أشكال مرض التصلب المتعدد مذهل للغاية.

أظهر العقار، الذي سوف تبيعه شركة «Genentech» باسم «Ocrevus»، نتائج بارزة على المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد الانتكاسي، فيبدو أنه يوقف تطور المرض بآثار جانبية شديدة ولكنها قليلة نسبية. عند المرضى ذوي الشكل الأكثر حدة من المرض، وهو التصلب المتعدد الابتدائي التدريجي، فإن العقار بطّأ بشكل متواضع فقط من تدهور حالة المرضى، ولكن الخبراء الطبيين وصف الأمر بأنه خطوة أولى هامة.

وبالرغم من أن المرضى الذين يعانون من الشكل الانتكاسي للمرض لديهم عدد من الخيارات العلاجية، إلا أن الكثير من العقاقير الأكثر فعالية لها آثار جانبية شديدة، وبالتالي فإن الأطباء ينتظرون في كثير من الأحيان حتى يتقدم المرض بشكل كبير قبل أن يصفونها. إلا أن عقار «Ocrevus» آمن نسبيًا: تتضمن أعراضه الجانبية حساسية في مكان الحقن (مع العلم أن العقار يُحقن كل ستة أشهر) والتهابات أكثر في الجهاز التنفسي العلوي والقروح الباردة أو هربس الشفاه.

قال د. بيتر شين، المدير الطبي لمجموعة علم الأعصاب بـ«Genentech»، إن هذا الخيار العلاجي الجديد احتمالية استخدامه مبكرًا عن بقية الخيارات السابقة واردة.

في التجارب التي درست الشكل الانتكاسي للمرض، والتي تضمنت 1656 مريض، شهد هؤلاء اللذين تعاطوا عقار «Ocrevus» نقص بنسبة 47%  في معدل الانتكاسات مقارنةً بهؤلاء اللذين تعاطوا علاج موجود مسبقًا وهو «Rebif». في التجربة السريرية لمن يعانون من التصلب المتعدد الابتدائي التدريجي، التي تضمنت 732 مريض، أصبح هؤلاء اللذين تعاطوا العقار الجديد أقل عرضة لخطر تطوّر الإعاقة بنسبة 24% بالمقارنة بهؤلاء اللذين تعاطوا دواء وهمي.

المصدر: nytimes.com